医药医疗器械领域UDI 代码应用方式?安田科技在制药和医疗器械符合 UDI 规则的技术解决方案中的优势
UDI 代码应在哪些领域应用?
一级或更高层次的医疗器械包装上通常必须贴有 UDI 代码。集装箱不属于更高层次的医疗器械包装。由于 GTIN(全球贸易项目代码,由 GS1 发布的标识码)对于每个层次的医疗器械包装具有唯一性,因此 UDI 代码对于每一层次的包装也具有唯一性。
一些例外情况:
1. 如果一级包装的标识空间极为有限,UDI 代码可能会标识在二级包装上。
2. 对于独立包装的 I 类和 IIa 类一次性医疗器械,如医用手套,UDI 代码可标识在二级包装上。
3. 对于重复使用医疗器械,如手术器械,除非直接标识会对其安全或性能造成影响,或者在技术上不可行,否则 UDI 代码必须直接标识在医疗器械本身上。
密切关注 MDR 的生效日期,满足相关喷码要求。
安田科技在制药和医疗器械符合 UDI 规则的技术解决方案中的优势
安田公司提供一系列符合 UDI 法案的解决方案。马肯依玛士系列喷墨喷码机在过去十多年一直是在医疗器械包装上提供优质编码喷印的标准解决方案。此外,英码特的热发泡喷墨 (TIJ) 喷码机在制药行业拥有全球很大的装机量。EMATE TIJ 喷码机可在医疗器械包装上喷印符合 GS1 标准以及 UDI 法规的条码。
集成到热成型机
EMATE TIJ 在设计时融入了集成理念,这已从大量经过测试的热成型包装设备集成中得到证明。理想的情况下,喷码机应置于封盖卷筒纸被热密封之前的位置。安田ANTIAN喷码机的紧凑设计使之可以放置在大多数包装设备通常留出的狭小空间中。一种常见的方法是让喷头沿卷筒纸横向移动,这样在驻留期间(卷筒纸在机器移动间隙处于静止状态)可以单程为多个产品喷码。该解决方案可驱动多达四个独立的高速喷头,对各排产品进行均匀排列喷码,可满足移动速率要求,而不会降低生产率。
准备好生产线和设备进行 UDI 喷码需要缜密的规划,我们可以帮助您确定您的生产线适用的理想解决方案。我们与多家重要 OEM 密切合作,有助于确保我们的打码机无缝集成到您现有的包装线,并确保您的 UDI 喷码流程完美匹配您的业务需求。